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吸入给药系统研究 Research on consistency evaluation

  公司拥有COPLEY模拟呼吸机、COPLEY-Andersen多级撞击器(ACI)、新一代药用撞击器(NGI)、百特激光粒度检测仪(干法、湿法)、Symapatec激光粒度仪等设备和单剂量、多剂量吸入剂生产线,可以开发雾化吸入剂、液体和粉未喷雾剂等不同剂型,公司已有一个吸入用溶液剂获得临床批件,目前处于临床前准备阶段。



创新药物研发 Research on consistency evaluation

  创新药物研发平台包括信息分析、目标化合物设计与合成和活性筛选,目前用于阿尔茨海默病治疗的药物正处于成药性研究阶段,另有两个创新药物也处于早期开发阶段,一个用于治疗病毒性肝炎并可预防肝纤维化的新化合已获得国家发明专利授权。可以各种形式合作创新药物的研发。

一致性评价研究 Research on consistency evaluation

      公司采用安捷伦OpenLAB网络管理体系,应用EZChrom进行数据管理,建立了药学研究和人体生物等效评价平台,开展仿制药质量一致评价和体内动物等效性评价、人体生物等效评价。公司首先开展原料药、处方、质量标准、晶型、粒度、杂质谱、稳定性、溶出曲线等的对比研究,再通过体内动物等效性评价,努力提高人体生物等效性试验的成功率。

我们的优势:

1. 已经开展多个产品的一致性评价研究,丰富的一致性评价研究经验;

2. 近100人的专业研究团队;

3. 数十台开启审计追踪功能的HPLC,安捷伦OpenLAB网络管理体系

4. 安捷伦全自动取样溶出仪;

5. 严格的文件监管和现场监管体系;

6. 与多个国内知名临床基地开展业务对接;


缓控释给药 Research on consistency evaluation

  缓控制剂系指用合适的制剂技术,使得给药后药物在体内缓慢或恒速释放,从而达到预期治疗浓度的药物制剂。我公司采用微丸包衣、骨架型缓释、挤出滚圆等多种制剂技术实现药物的缓控释放,并借组药物代谢研究平台及体外溶出度平台,对开发的制剂进行体内外评价。

药物代谢研究 Research on consistency evaluation

       公司已建立了药物代谢研究平台,能科学、规范地完成药物代谢的研究,通过对动物或人体给予试验药物,阐明药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄的动态变化规律。目前该平台的主要任务是开展仿制药与参比制剂的人体一致性评价工作。

包材相容性研究 Research on consistency evaluation

  公司拥有原子吸收分光光度仪、微波消解仪、气相色谱仪、GC-MS、HPLC-MS、ICPOES等专业设备仪器,积极开展药物包材相容性试验。

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